医師が実名告白「今すぐ服用をやめて」苦情殺到のジェネリック…“製薬業界の風雲児” 沢井製薬の不正は「以前から噂があった」

1626コメント2023/11/19(日) 02:48

248. 匿名 2023/11/01(水) 12:49:01
ジェネリックって全く臨床試験はしないの？

+2

-1

261. 匿名 2023/11/01(水) 12:52:09
>>248
先発品と同じか比較する生物学的同等性試験というのだけをすればよい。
ぴったり同じになるわけではないし、試験は1ロットでよいので、チャンピオンデータで申請してたりするところもあると思う。

+2

-0

関連キーワード